安科生物與詩健生物達成ADC平臺技術授權合作
發布日期:2024-04-18 瀏覽次數:3503
近日,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(以下簡稱“安科生物”,股票代碼:300009)與上海詩健生物科技有限公司(以下簡稱“詩健生物“)簽署授權合作協議。根據該授權協議,安科生物正式獲得詩健生物ADC技術平臺EZWi-Fit®授權,可進行ADC產品的開發。授權期間,安科生物將負責所研產品在大中華地區的臨床前研究、臨床開發和商業化生產和銷售,并向詩健生物支付權益付款(包括首付款和里程碑款)及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產品的海外權益。
詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發公司,擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發能力,并建立了具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺EZWi-Fit®。

此次合作,是安科生物與詩健生物深化合作的重要里程碑。
詩健生物創始人兼CEO周清博士表示:安科生物是首批創業板上市公司,在產品研發、生產和銷售各方面全面發展,是生物醫藥行業的領軍企業之一。我們非常高興地看到,EZWi-Fit®平臺技術應用于ADC新藥研發項目,讓該平臺技術拓展到更多的靶點和臨床適應癥,惠及更多患者。詩健生物感謝安科生物對于EZWi-Fit®技術平臺的高度認可和對詩健公司的信任。詩健將全力提供技術支持,合作共贏,并期待項目早日進入臨床試驗,福及患者。
安科生物董事長宋禮華博士表示: 我們非常高興與詩健生物達成合作。詩健生物專注于ADC藥物的早期研發,安科生物在生物藥物臨床推進、產業化和商業化等領域深耕多年,積累了豐富經驗。希望雙方通過此次合作,實現優勢互補,持續全面和深度的合作,實現互利共贏,并進一步鞏固和加強雙方在各自領域的優勢。
關于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區張江高科技園成立,聚焦ADC新藥研發,公司由兼具數十年國外和本土生物醫藥企業研發經驗的資深“海歸”科學家創建,創業團隊在國內外行業領先的生物醫藥企業累積了豐富和成功的研發經驗,研發能力覆蓋抗體發現、生物偶聯、工藝開發和質量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC,采用創新型穩定可降解聯接子,從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數據提示,ESG-401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC,脫靶毒性和在靶毒性發生率低,程度輕,有明顯的安全性優勢。由此帶來的ADC劑量和體內暴露的提升,使該管線在晚期多線經治乳腺癌患者中展現出令人鼓舞的藥效,且對內臟和顱內轉移灶都有顯著抑瘤效果。
技術平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺,已成功遞交專利優先權申請,并取得注冊商標。
EZWi-Fit®技術平臺采用穩定可降解聯接子和拓撲異構酶I(TopI)抑制劑載荷。該平臺產生的針對多種靶點的ADC體內活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC;在包括MMAE、Dxd在內的多種載荷分子耐藥模型上,仍顯示出強大的抗腫瘤活性;在靶點表達水平低、異質性高的多種PDX模型上穩定地展現腫瘤抑制和消除的作用;具有良好的藥代動力學特征和安全性。詩健生物已系統地完成了平臺技術的機制研究,在分子、細胞和體內水平完成了抗耐藥、旁觀者效應、低表達靶點腫瘤模型上的體內活性等方面闡明了機理,為該技術相對國際對標技術平臺的競爭優勢提供了具有說服力的客觀證據。詩健生物已利用該平臺技術對針對多個靶點的ADC開展體外和體內研究,均獲得了優效性證據,也在數款ADC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優異的安全性數據。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領域對標技術。詩健生物正以此為依托,拓展”First-in-Class”管線的布局。同時,詩健生物已經將該平臺技術非獨家專利授權于多家公司,賦能更多的ADC產品。
關于ADC
ADC(Antibody Drug Conjugate)是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體,其結合了靶向藥物和化療藥物的特點,可實現精準治療。
近日,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司(以下簡稱“安科生物”,股票代碼:300009)與上海詩健生物科技有限公司(以下簡稱“詩健生物“)簽署授權合作協議。根據該授權協議,安科生物正式獲得詩健生物ADC技術平臺EZWi-Fit®授權,可進行ADC產品的開發。授權期間,安科生物將負責所研產品在大中華地區的臨床前研究、臨床開發和商業化生產和銷售,并向詩健生物支付權益付款(包括首付款和里程碑款)及占凈銷售額一定比例的銷售提成。詩健生物獲得該ADC產品的海外權益。
詩健生物是一家臨床階段的ADC新藥研發公司,擁有ADC臨床管線及全面的新藥研發能力,并建立了具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺EZWi-Fit®。

此次合作,是安科生物與詩健生物深化合作的重要里程碑。
詩健生物創始人兼CEO周清博士表示:安科生物是首批創業板上市公司,在產品研發、生產和銷售各方面全面發展,是生物醫藥行業的領軍企業之一。我們非常高興地看到,EZWi-Fit®平臺技術應用于ADC新藥研發項目,讓該平臺技術拓展到更多的靶點和臨床適應癥,惠及更多患者。詩健生物感謝安科生物對于EZWi-Fit®技術平臺的高度認可和對詩健公司的信任。詩健將全力提供技術支持,合作共贏,并期待項目早日進入臨床試驗,福及患者。
安科生物董事長宋禮華博士表示: 我們非常高興與詩健生物達成合作。詩健生物專注于ADC藥物的早期研發,安科生物在生物藥物臨床推進、產業化和商業化等領域深耕多年,積累了豐富經驗。希望雙方通過此次合作,實現優勢互補,持續全面和深度的合作,實現互利共贏,并進一步鞏固和加強雙方在各自領域的優勢。
關于詩健生物
詩健生物于2017年在上海浦東新區張江高科技園成立,聚焦ADC新藥研發,公司由兼具數十年國外和本土生物醫藥企業研發經驗的資深“海歸”科學家創建,創業團隊在國內外行業領先的生物醫藥企業累積了豐富和成功的研發經驗,研發能力覆蓋抗體發現、生物偶聯、工藝開發和質量研究、臨床前研究和臨床研究。詩健生物的首個臨床階段管線ESG-401是一款靶向TROP-2 的ADC,采用創新型穩定可降解聯接子,從而顯著降低了脫靶毒性。臨床研究數據提示,ESG-401耐受劑量遠高于同靶點其他ADC,脫靶毒性和在靶毒性發生率低,程度輕,有明顯的安全性優勢。由此帶來的ADC劑量和體內暴露的提升,使該管線在晚期多線經治乳腺癌患者中展現出令人鼓舞的藥效,且對內臟和顱內轉移灶都有顯著抑瘤效果。
技術平臺
EZWi-Fit®是詩健生物具有自主知識產權的新一代ADC技術平臺,已成功遞交專利優先權申請,并取得注冊商標。
EZWi-Fit®技術平臺采用穩定可降解聯接子和拓撲異構酶I(TopI)抑制劑載荷。該平臺產生的針對多種靶點的ADC體內活性明顯高于其他TopI抑制劑為載荷的ADC;在包括MMAE、Dxd在內的多種載荷分子耐藥模型上,仍顯示出強大的抗腫瘤活性;在靶點表達水平低、異質性高的多種PDX模型上穩定地展現腫瘤抑制和消除的作用;具有良好的藥代動力學特征和安全性。詩健生物已系統地完成了平臺技術的機制研究,在分子、細胞和體內水平完成了抗耐藥、旁觀者效應、低表達靶點腫瘤模型上的體內活性等方面闡明了機理,為該技術相對國際對標技術平臺的競爭優勢提供了具有說服力的客觀證據。詩健生物已利用該平臺技術對針對多個靶點的ADC開展體外和體內研究,均獲得了優效性證據,也在數款ADC的非人靈長類動物安全性評價中獲得了優異的安全性數據。
EZWi-Fit®在多個維度超越了國際ADC領域對標技術。詩健生物正以此為依托,拓展”First-in-Class”管線的布局。同時,詩健生物已經將該平臺技術非獨家專利授權于多家公司,賦能更多的ADC產品。
關于ADC
ADC(Antibody Drug Conjugate)是將細胞毒藥物連接到靶向腫瘤的單克隆抗體而構成的復合體,其結合了靶向藥物和化療藥物的特點,可實現精準治療。