MAH首戰告捷，安科恒益獲準生產“頭孢地尼顆粒”
發布日期：2023-04-24 瀏覽次數：1366
近日，安科生物子公司安科恒益的合作單位合肥恩瑞特藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢地尼顆粒《藥品注冊證書》，依據該證書，安科恒益獲準生產頭孢地尼顆粒（化學藥品4類）。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，原研為日本藤澤藥品工業公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少等特點，該產品適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業有限公司，藥品生產企業為安徽安科恒益藥業有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業在頭孢菌素生產線的產能空間，達到與合作單位雙贏目的。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，原研為日本藤澤藥品工業公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少等特點，該產品適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業有限公司，藥品生產企業為安徽安科恒益藥業有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業在頭孢菌素生產線的產能空間，達到與合作單位雙贏目的。
近日，安科生物子公司安科恒益的合作單位合肥恩瑞特藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的頭孢地尼顆粒《藥品注冊證書》，依據該證書，安科恒益獲準生產頭孢地尼顆粒（化學藥品4類）。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，原研為日本藤澤藥品工業公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少等特點，該產品適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業有限公司，藥品生產企業為安徽安科恒益藥業有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業在頭孢菌素生產線的產能空間，達到與合作單位雙贏目的。
頭孢地尼屬于第3代頭孢菌素類抗生素，原研為日本藤澤藥品工業公司。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強、臨床療效高、毒性低、過敏反應少等特點，該產品適用于對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的一系列感染。
本品按照藥品上市許可持有人制度（MAH）要求申報獲批上市，其中，該品上市許可持有人為合肥恩瑞特藥業有限公司，藥品生產企業為安徽安科恒益藥業有限公司。本品的獲批，有利于充分挖掘安科恒益藥業在頭孢菌素生產線的產能空間，達到與合作單位雙贏目的。
