對話管理層 | 安科生物：以質量為導向的生產組織管理
發布日期：2023-07-27 瀏覽次數：1360
對分管生產的高級副總裁姚建平的采訪，是在七月份的一個午后，比室外近40度的高溫更火熱的是他現在的心情，因為就在前兩天，安科生物的日發貨量又創了歷史新高，作為分管生產的副總裁，姚總既興奮又深感壓力山大。他興奮地說道，其實早在今年5月，總部生物制品日發貨量就在不斷刷新紀錄，在這之后的每個月，發貨量都會維持在此數值之上。他饒有信心地說道，這也奠定了今年安科生物總部收入實現的基石。
“藥品質量，人命關天”這是經常掛在公司董事長宋禮華嘴邊的口頭禪。作為以生產注射針劑為主的生物制藥企業，其產品無疑是國家監管要求最高的一個藥品品類。行業內有一句俗語，“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。”那么，在生產環節，安科生物又是如何把控品質，如何對產品質量負責，生產出讓患者放心的高品質生物藥？帶著這些問題，本期《對話管理層》采訪了安科生物高級副總裁姚建平。
堅持“質量導向” 將GMP意識刻入生產DNA
作為企業，追求利潤、追求效率無可非議，但在安科生物，質量導向卻是公司生產組織最鮮明的特征。藥品質量管理有其特殊性，它被稱之為全生命周期管理，對于生物制藥企業來說，需要從工程菌發酵（或工程細胞培養）開始到提取純化、制劑、包裝、貯存、發運、召回等環節全過程對產品質量負責。在質量把關上必須嚴格執行標準操作程序（SOP），按照工藝規程進行生產。他表示，安科生物自成立后，始終堅持“質量導向”的原則，嚴格遵守GMP（藥品生產質量管理規范）標準，公司也是國內最早一批通過GMP認證的藥品生產企業，多年來建立了嚴謹規范的質量管理體系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定的生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，做到“一切行為有標準，一切標準可操作，一切操作有記錄，一切記錄可追溯”。安科生物認為GMP“沒有最好，只有更好”，一直處于“努力、進步，再努力、再進步”的螺旋式上升狀態。
自公司成立以來，30年來無質量安全事故，離不開全體安科人將GMP意識融入到日常生產過程中，養成了嚴謹的工作態度。
首先是決策層將GMP看作是經營的必要前提，將對社會的質量承諾當作安科生物生存和發展的頭等大事，在實際行動中重視并推行GMP戰略，自上而下，始終認真踏實地貫徹執行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、機、料、法、環），人排在首位，所以，安科生物在生產中一直強調“硬件重要、軟件更重要、人員最重要”，重視人員的培養，一名新進員工要經歷新員工培訓、崗位培訓、GMP專項培訓，到后期有計劃地定期再培訓，培訓后再考核等。在人員管理方面，用嚴格的SOP指導每個人在工作崗位上的行為，在人員管理上投入了大量的時間和精力，時刻監督、反復灌輸，讓GMP意識深入每個員工的骨髓，將GMP意識貫徹到藥品全生命周期。
為保證產品質量，不斷完善生產環境，確保環境優良，設施設備呈現最佳狀態；在此過程中，還要加強監督，通過科學的手段，現場QA進行監測，比如通過環境的塵埃粒子數的波動發現問題，一旦抽樣發現粒子數超標，就會報警，說明生產環境有問題……通過嚴謹、科學的手段和體系，確保產品質量。
“產銷兩旺”是安科生物今年上半年生物制品的生產狀態，產能處于飽和甚至超負荷運作，呈現緊張和繁忙的狀態。
一方面，主要戰略品種——生長激素市場在不斷擴充，另一方面，銷量明顯提升帶來了供不應求。而干擾素也在今年5-6月呈現銷量激增趨勢，出現了短暫斷貨的現象。門診的放開也加速了銷量的提升。
其實從2018年開始，安科生物的發展一直受限于產能的掣肘，為此，安科生物管理層一直在積極籌劃和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的產能問題就能得到有效解決。
生物制藥不同于常規產業，產能不可能一蹴而就，一條生物制品的生產線從設計到施工，再到安裝和驗證，到工藝放樣、穩定性考察、申報，到最后投產，一般需要三年時間。
他說，精準的規劃，科學統籌確認與驗證事項，提高工作和申報效率，這是安科生物目前產能提升的核心，安科生物正在有步驟，逐步地實現產能擴充。
首先是多舉措積極推動戰略主導品種的產能提升，對北區四號廠房進行擴建，使得生長激素水針的批產量達到了現有產能的6倍，這是一個極大的提高。其次，推動生長激素粉針產線由南區向北區轉移，轉移后南區生產的原液專門用于生產水針，因為水針的生產不僅受產線規模的影響，還受原液供給的影響，做多少制劑就必須發酵純化多少原液。從這個角度來說，安科生物現在呈現的是高度發展的狀態，從發酵到純化，生產非常緊張和繁忙，幾乎沒有節假日。
隨著生產規模的不斷發展壯大，安科生物總部生產中心的人數已經越來越多，今年已經突破了360人。他說，去食堂就餐已經看到越來多的“生面孔”。而在這其中就有不少90后、00后等初入職場的應屆畢業生，對他們的教育、管理和培養是姚總又一件非常操心的事情。
其實，他也曾是一名初入職場的新人。1994年他大學畢業，1996年加入安科生物，彼時安科生物還是個僅有10余名員工的初創公司。他從生產車間做起，先后負責公司基建、項目申報、子公司管理、營銷、行政、人力資源、董秘、品牌建設等各個崗位的工作，直到去年年初開始接管生產。在這過程中，他也遭遇過許多困難，吃過許多苦，負責公司基建時，基本天天泡在工地，經常加班加點至深夜，在公司2001年7月搬至高新區時又突遇大雨，排水溝倒灌，他急得不行，樓上樓下跑了無數趟尋找原因，解決問題。剛滿30歲時又被外派到安慶擔任安科余良卿公司的常務副總經理，面對著一群比自己年長許多的老員工，他沒有膽怯，在改制過程中不斷地去做艱難的說服工作，解決一個又一個歷史遺留問題。他說，一路走來，有風雨，但也有陽光彩虹，在物質和精神上都有很多收獲。他曾獲得過全國金牌董秘，安科生物也在2019年獲頒“中國創業板上市公司投資者關系最佳董事會”、“高質量發展先鋒”獎等獎項。
2018年榮獲新浪財經第四屆金牌董秘（左三為姚建平）
作為一名與公司一起成長起來的安科人，他想叮囑現在的年輕人：首先要不斷學習，對于現在的年輕人來說，易受環境影響，容易浮躁，但作為初入職場的年輕人，最重要是不能失去重心，要靜下心來學習。第二，應該有擔當、有責任感、有目標，現在大學畢業后能夠創業成功者鳳毛麟角，絕大多數人都在普通平凡的崗位上，但是同樣需要努力付出才能有所得。最后，作為一名職場人，也要不斷努力提升自我修養。他希望所有安科的年輕人們都能忌浮躁，踏實下來，把苦變成樂，快樂工作、快樂學習、快樂生活。
對分管生產的高級副總裁姚建平的采訪，是在七月份的一個午后，比室外近40度的高溫更火熱的是他現在的心情，因為就在前兩天，安科生物的日發貨量又創了歷史新高，作為分管生產的副總裁，姚總既興奮又深感壓力山大。他興奮地說道，其實早在今年5月，總部生物制品日發貨量就在不斷刷新紀錄，在這之后的每個月，發貨量都會維持在此數值之上。他饒有信心地說道，這也奠定了今年安科生物總部收入實現的基石。
“藥品質量，人命關天”這是經常掛在公司董事長宋禮華嘴邊的口頭禪。作為以生產注射針劑為主的生物制藥企業，其產品無疑是國家監管要求最高的一個藥品品類。行業內有一句俗語，“藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的。”那么，在生產環節，安科生物又是如何把控品質，如何對產品質量負責，生產出讓患者放心的高品質生物藥？帶著這些問題，本期《對話管理層》采訪了安科生物高級副總裁姚建平。
堅持“質量導向” 將GMP意識刻入生產DNA
作為企業，追求利潤、追求效率無可非議，但在安科生物，質量導向卻是公司生產組織最鮮明的特征。藥品質量管理有其特殊性，它被稱之為全生命周期管理，對于生物制藥企業來說，需要從工程菌發酵（或工程細胞培養）開始到提取純化、制劑、包裝、貯存、發運、召回等環節全過程對產品質量負責。在質量把關上必須嚴格執行標準操作程序（SOP），按照工藝規程進行生產。他表示，安科生物自成立后，始終堅持“質量導向”的原則，嚴格遵守GMP（藥品生產質量管理規范）標準，公司也是國內最早一批通過GMP認證的藥品生產企業，多年來建立了嚴謹規范的質量管理體系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定的生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，做到“一切行為有標準，一切標準可操作，一切操作有記錄，一切記錄可追溯”。安科生物認為GMP“沒有最好，只有更好”，一直處于“努力、進步，再努力、再進步”的螺旋式上升狀態。
自公司成立以來，30年來無質量安全事故，離不開全體安科人將GMP意識融入到日常生產過程中，養成了嚴謹的工作態度。
首先是決策層將GMP看作是經營的必要前提，將對社會的質量承諾當作安科生物生存和發展的頭等大事，在實際行動中重視并推行GMP戰略，自上而下，始終認真踏實地貫徹執行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、機、料、法、環），人排在首位，所以，安科生物在生產中一直強調“硬件重要、軟件更重要、人員最重要”，重視人員的培養，一名新進員工要經歷新員工培訓、崗位培訓、GMP專項培訓，到后期有計劃地定期再培訓，培訓后再考核等。在人員管理方面，用嚴格的SOP指導每個人在工作崗位上的行為，在人員管理上投入了大量的時間和精力，時刻監督、反復灌輸，讓GMP意識深入每個員工的骨髓，將GMP意識貫徹到藥品全生命周期。
為保證產品質量，不斷完善生產環境，確保環境優良，設施設備呈現最佳狀態；在此過程中，還要加強監督，通過科學的手段，現場QA進行監測，比如通過環境的塵埃粒子數的波動發現問題，一旦抽樣發現粒子數超標，就會報警，說明生產環境有問題……通過嚴謹、科學的手段和體系，確保產品質量。
“產銷兩旺”是安科生物今年上半年生物制品的生產狀態，產能處于飽和甚至超負荷運作，呈現緊張和繁忙的狀態。
一方面，主要戰略品種——生長激素市場在不斷擴充，另一方面，銷量明顯提升帶來了供不應求。而干擾素也在今年5-6月呈現銷量激增趨勢，出現了短暫斷貨的現象。門診的放開也加速了銷量的提升。
其實從2018年開始，安科生物的發展一直受限于產能的掣肘，為此，安科生物管理層一直在積極籌劃和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的產能問題就能得到有效解決。
生物制藥不同于常規產業，產能不可能一蹴而就，一條生物制品的生產線從設計到施工，再到安裝和驗證，到工藝放樣、穩定性考察、申報，到最后投產，一般需要三年時間。
他說，精準的規劃，科學統籌確認與驗證事項，提高工作和申報效率，這是安科生物目前產能提升的核心，安科生物正在有步驟，逐步地實現產能擴充。
首先是多舉措積極推動戰略主導品種的產能提升，對北區四號廠房進行擴建，使得生長激素水針的批產量達到了現有產能的6倍，這是一個極大的提高。其次，推動生長激素粉針產線由南區向北區轉移，轉移后南區生產的原液專門用于生產水針，因為水針的生產不僅受產線規模的影響，還受原液供給的影響，做多少制劑就必須發酵純化多少原液。從這個角度來說，安科生物現在呈現的是高度發展的狀態，從發酵到純化，生產非常緊張和繁忙，幾乎沒有節假日。
隨著生產規模的不斷發展壯大，安科生物總部生產中心的人數已經越來越多，今年已經突破了360人。他說，去食堂就餐已經看到越來多的“生面孔”。而在這其中就有不少90后、00后等初入職場的應屆畢業生，對他們的教育、管理和培養是姚總又一件非常操心的事情。
其實，他也曾是一名初入職場的新人。1994年他大學畢業，1996年加入安科生物，彼時安科生物還是個僅有10余名員工的初創公司。他從生產車間做起，先后負責公司基建、項目申報、子公司管理、營銷、行政、人力資源、董秘、品牌建設等各個崗位的工作，直到去年年初開始接管生產。在這過程中，他也遭遇過許多困難，吃過許多苦，負責公司基建時，基本天天泡在工地，經常加班加點至深夜，在公司2001年7月搬至高新區時又突遇大雨，排水溝倒灌，他急得不行，樓上樓下跑了無數趟尋找原因，解決問題。剛滿30歲時又被外派到安慶擔任安科余良卿公司的常務副總經理，面對著一群比自己年長許多的老員工，他沒有膽怯，在改制過程中不斷地去做艱難的說服工作，解決一個又一個歷史遺留問題。他說，一路走來，有風雨，但也有陽光彩虹，在物質和精神上都有很多收獲。他曾獲得過全國金牌董秘，安科生物也在2019年獲頒“中國創業板上市公司投資者關系最佳董事會”、“高質量發展先鋒”獎等獎項。
2018年榮獲新浪財經第四屆金牌董秘（左三為姚建平）
作為一名與公司一起成長起來的安科人，他想叮囑現在的年輕人：首先要不斷學習，對于現在的年輕人來說，易受環境影響，容易浮躁，但作為初入職場的年輕人，最重要是不能失去重心，要靜下心來學習。第二，應該有擔當、有責任感、有目標，現在大學畢業后能夠創業成功者鳳毛麟角，絕大多數人都在普通平凡的崗位上，但是同樣需要努力付出才能有所得。最后，作為一名職場人，也要不斷努力提升自我修養。他希望所有安科的年輕人們都能忌浮躁，踏實下來，把苦變成樂，快樂工作、快樂學習、快樂生活。
