安科生物集中組織學習新版《藥品管理法》
發(fā)布日期：2019-11-18 瀏覽次數(shù)：734
2019 年 11 月 14 日下午，安科生物在集團總部會議廳舉辦了大型“2019 新版《藥品管理法》培訓講座”。本次講座特別邀請了安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊監(jiān)管處陳詠梅副處長授課，安科生物董事長宋禮華、副總經(jīng)理付永標、副總經(jīng)理陸廣新、技術總監(jiān)王榮海等出席講座，集團生產(chǎn)、質保、研發(fā)等各職能部門職工共 200 多人參加了本次培訓。
總經(jīng)理助理、藥品注冊管理中心主任陸春燕女士主持并指出：新版《藥品管理法》將于 2019 年 12 月 1 日正式實施，作為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，安科生物為順應形勢、抓住機遇、規(guī)劃未來，期望通過本次培訓學習，樹立企業(yè)風險管理意識，加強企業(yè)質量管理體系建設，增強各部門依法管理職能，加深員工崗位責任感和緊迫感。將質量意識貫徹到研發(fā)、生產(chǎn)、營銷流通全周期，切實做到有法可依、有規(guī)可循，全程管控，最終達到企業(yè)共治，促進企業(yè)健康發(fā)展。
陳詠梅副處長指出，《藥品管理法》自 1984 年誕生，是繼 2001 年全面修訂后的第2次全面修訂，于 2019 年 8 月 26 日十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。新法確立了以人民健康為中心，堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的原則。接下來從新法修訂背景、修訂內容、鼓勵創(chuàng)新、上市許可人和明確職責等方面進行深度講解，過程中還與舊版進行了細致入微的對比、引用具體事例分析和分享等，從監(jiān)管層面上傳達了以人為本、鼓勵創(chuàng)新、過罰對等、風險管控等一系列監(jiān)管思路，對企業(yè)后續(xù)如何相應國家號召、規(guī)劃發(fā)展方向提出了建設性意見。期間，集團副總陸廣新和技術總監(jiān)王榮海就《藥品管理法》中相關條款與陳詠梅副處長進行了咨詢交流。
最后，陸春燕女士作總結性發(fā)言：本次培訓提升了集團整體對《藥品管理法》的理解與認識，感謝安徽省藥品監(jiān)督管理局對于下轄企業(yè)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作，讓我們深刻感受到政府部門對于藥品監(jiān)管新政策的責任落實。同時，身為安科生物員工，均需跟隨國家形勢，學習、了解相關法規(guī)。本次培訓為系列培訓與交流的開端，后期將通過聘請外部專家授課、內部培訓學習交流等形式，繼續(xù)開展對藥品管理法等一系列法規(guī)的學習，加深對法規(guī)的理解和認識，并將收獲帶回各自崗位，落到實處。
2019 年 11 月 14 日下午，安科生物在集團總部會議廳舉辦了大型“2019 新版《藥品管理法》培訓講座”。本次講座特別邀請了安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊監(jiān)管處陳詠梅副處長授課，安科生物董事長宋禮華、副總經(jīng)理付永標、副總經(jīng)理陸廣新、技術總監(jiān)王榮海等出席講座，集團生產(chǎn)、質保、研發(fā)等各職能部門職工共 200 多人參加了本次培訓。
總經(jīng)理助理、藥品注冊管理中心主任陸春燕女士主持并指出：新版《藥品管理法》將于 2019 年 12 月 1 日正式實施，作為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，安科生物為順應形勢、抓住機遇、規(guī)劃未來，期望通過本次培訓學習，樹立企業(yè)風險管理意識，加強企業(yè)質量管理體系建設，增強各部門依法管理職能，加深員工崗位責任感和緊迫感。將質量意識貫徹到研發(fā)、生產(chǎn)、營銷流通全周期，切實做到有法可依、有規(guī)可循，全程管控，最終達到企業(yè)共治，促進企業(yè)健康發(fā)展。
陳詠梅副處長指出，《藥品管理法》自 1984 年誕生，是繼 2001 年全面修訂后的第2次全面修訂，于 2019 年 8 月 26 日十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過。新法確立了以人民健康為中心，堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的原則。接下來從新法修訂背景、修訂內容、鼓勵創(chuàng)新、上市許可人和明確職責等方面進行深度講解，過程中還與舊版進行了細致入微的對比、引用具體事例分析和分享等，從監(jiān)管層面上傳達了以人為本、鼓勵創(chuàng)新、過罰對等、風險管控等一系列監(jiān)管思路，對企業(yè)后續(xù)如何相應國家號召、規(guī)劃發(fā)展方向提出了建設性意見。期間，集團副總陸廣新和技術總監(jiān)王榮海就《藥品管理法》中相關條款與陳詠梅副處長進行了咨詢交流。
最后，陸春燕女士作總結性發(fā)言：本次培訓提升了集團整體對《藥品管理法》的理解與認識，感謝安徽省藥品監(jiān)督管理局對于下轄企業(yè)開展藥品安全法律法規(guī)等知識的普及工作，讓我們深刻感受到政府部門對于藥品監(jiān)管新政策的責任落實。同時，身為安科生物員工，均需跟隨國家形勢，學習、了解相關法規(guī)。本次培訓為系列培訓與交流的開端，后期將通過聘請外部專家授課、內部培訓學習交流等形式，繼續(xù)開展對藥品管理法等一系列法規(guī)的學習，加深對法規(guī)的理解和認識，并將收獲帶回各自崗位，落到實處。
