高懷荃副局長調研安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
發布日期:2015-12-31 瀏覽次數:728
12月30日,省局高懷荃副局長率藥化生產監管處、食品藥品審評認證中心負責人,調研安徽安科生物工程(集團)股份有限公司無菌藥品GMP下放認證對接工作,合肥市局負責同志陪同調研。
高懷荃副局長參觀了企業展示廳,了解企業25年來的發展經歷及近期精準醫療發展動向,聽取了企業對無菌藥品GMP認證下放工作的認識和對省局認證工作的建議,企業認為:認證工作下放,不是放松標準,而是讓監督檢查就在身邊,進行貼身檢查,只會更嚴,企業GMP意識不能放松,要一如既往的保持,希望省、市局在企業執行藥品GMP方面多給予指導幫助。
高懷荃副局長對企業取得的成績給予了充分肯定,指出:一是要提高認識,企業應結合無菌藥品GMP認證下放工作,進一步提高實施藥品GMP重要性和必要性的認識,轉化為企業自覺的行動;二是要嚴格管理,規范藥品生產全過程質量管理,保障藥品質量安全有效;三是要強化培訓,讓培訓工作與日常監管相結合,與企業需求相結合,缺什么補什么,全面提升監管水平和企業生產質量管理水平。(轉載自安徽省食品藥品監督管理局官網)
12月30日,省局高懷荃副局長率藥化生產監管處、食品藥品審評認證中心負責人,調研安徽安科生物工程(集團)股份有限公司無菌藥品GMP下放認證對接工作,合肥市局負責同志陪同調研。
高懷荃副局長參觀了企業展示廳,了解企業25年來的發展經歷及近期精準醫療發展動向,聽取了企業對無菌藥品GMP認證下放工作的認識和對省局認證工作的建議,企業認為:認證工作下放,不是放松標準,而是讓監督檢查就在身邊,進行貼身檢查,只會更嚴,企業GMP意識不能放松,要一如既往的保持,希望省、市局在企業執行藥品GMP方面多給予指導幫助。
高懷荃副局長對企業取得的成績給予了充分肯定,指出:一是要提高認識,企業應結合無菌藥品GMP認證下放工作,進一步提高實施藥品GMP重要性和必要性的認識,轉化為企業自覺的行動;二是要嚴格管理,規范藥品生產全過程質量管理,保障藥品質量安全有效;三是要強化培訓,讓培訓工作與日常監管相結合,與企業需求相結合,缺什么補什么,全面提升監管水平和企業生產質量管理水平。(轉載自安徽省食品藥品監督管理局官網)