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開拓專業視野 加強法規學習 促進專業能力提升

發布日期:2020-08-19 瀏覽次數:924


2020 年 8 月 14 日,由集團公司科研管理部及藥品注冊管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊申報資料的整理”主題培訓在總部 A 座 12 樓會議室成功舉辦,旨在進一步促進研發項目規范管理及合規申報。活動當天,公司技術中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發中心、藥品注冊管理中心、技術轉移中心以及生產中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓學習。會議由陸春燕女士主持。

會上,陸總介紹了本次活動的培訓計劃和培訓目的,以及今后培訓將針對目前藥品開發工作中存在的問題和薄弱環節,要求科研管理部搭建培訓體系,落實培訓工作。陸總還勉勵大家要開拓視野,并表達了“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前便是世界”的觀點,鼓勵大家積極學習法規知識提升專業技能及工作效率。



隨后,由藥品注冊管理中心醫學部王莉經理對 CTD 格式申報資料撰寫進行了系統性的介紹,同時對撰寫材料中容易出現的問題和難點進行了詳盡分析、解讀,并分享了 CTD 各個模塊的詳細材料。王莉經理表示后期還將進一步拓展相關培訓內容。



本次培訓對藥品研發、注冊、技術轉移工作的提速有積極的促進作用。參會人員紛紛表示受益匪淺,將把此次學習到的知識運用到今后的工作中,不斷提高藥品的注冊申報效率。


2020 年 8 月 14 日,由集團公司科研管理部及藥品注冊管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊申報資料的整理”主題培訓在總部 A 座 12 樓會議室成功舉辦,旨在進一步促進研發項目規范管理及合規申報。活動當天,公司技術中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發中心、藥品注冊管理中心、技術轉移中心以及生產中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓學習。會議由陸春燕女士主持。

會上,陸總介紹了本次活動的培訓計劃和培訓目的,以及今后培訓將針對目前藥品開發工作中存在的問題和薄弱環節,要求科研管理部搭建培訓體系,落實培訓工作。陸總還勉勵大家要開拓視野,并表達了“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前便是世界”的觀點,鼓勵大家積極學習法規知識提升專業技能及工作效率。



隨后,由藥品注冊管理中心醫學部王莉經理對 CTD 格式申報資料撰寫進行了系統性的介紹,同時對撰寫材料中容易出現的問題和難點進行了詳盡分析、解讀,并分享了 CTD 各個模塊的詳細材料。王莉經理表示后期還將進一步拓展相關培訓內容。



本次培訓對藥品研發、注冊、技術轉移工作的提速有積極的促進作用。參會人員紛紛表示受益匪淺,將把此次學習到的知識運用到今后的工作中,不斷提高藥品的注冊申報效率。
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