瀚科邁博ZG033注射液I期臨床試驗順利啟動！
發布日期：2022-07-04 瀏覽次數：827
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發的I類創新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗分中心啟動會在四川省成都市第六人民醫院（簡稱：成都六院）順利召開，啟動項目為“ZG033注射液對晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效的I期臨床研究”。
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫師葉斌教授、呼吸科主任醫師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經理趙岍，瀚科邁博醫學事務官方晴等有關單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發領域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗目的、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設定的倫理考量、未知風險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結本次會議內容，并宣布此次會議圓滿結束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫院是一所集醫療、科研、教學、急救、保健、康復為一體的國家三級甲等綜合醫院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫院”“四川省職工職業道德建設先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫院”等榮譽稱號，現為西南醫科大學、遵義醫學院、川北醫學院、成都醫學院等多所醫科大學的教學基地及碩士聯合培養點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫師葉斌教授、呼吸科主任醫師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經理趙岍，瀚科邁博醫學事務官方晴等有關單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發領域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗目的、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設定的倫理考量、未知風險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結本次會議內容，并宣布此次會議圓滿結束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫院是一所集醫療、科研、教學、急救、保健、康復為一體的國家三級甲等綜合醫院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫院”“四川省職工職業道德建設先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫院”等榮譽稱號，現為西南醫科大學、遵義醫學院、川北醫學院、成都醫學院等多所醫科大學的教學基地及碩士聯合培養點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022年6月30日，合肥瀚科邁博生物技術有限公司（簡稱：瀚科邁博）自主開發的I類創新藥ZG033注射液（4-1BB單抗）I期臨床試驗分中心啟動會在四川省成都市第六人民醫院（簡稱：成都六院）順利召開，啟動項目為“ZG033注射液對晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步療效的I期臨床研究”。
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫師葉斌教授、呼吸科主任醫師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經理趙岍，瀚科邁博醫學事務官方晴等有關單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發領域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗目的、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設定的倫理考量、未知風險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結本次會議內容，并宣布此次會議圓滿結束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫院是一所集醫療、科研、教學、急救、保健、康復為一體的國家三級甲等綜合醫院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫院”“四川省職工職業道德建設先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫院”等榮譽稱號，現為西南醫科大學、遵義醫學院、川北醫學院、成都醫學院等多所醫科大學的教學基地及碩士聯合培養點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
會議流程
成都六院黨委副書記廖雪松院長、GCP I期病房負責人徐楠教授、腫瘤科主任醫師葉斌教授、呼吸科主任醫師李偉銘教授，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司（簡稱：安科生物）藥品注冊管理中心中心主任章良弼、項目經理趙岍，瀚科邁博醫學事務官方晴等有關單位負責人參加了此次會議。
會議伊始，廖雪松院長代表成都六院作開場致辭并對在座參會人員表示感謝。安科生物章良弼主任以及瀚科邁博方晴從公司歷史沿革及研發領域等方面分別對安科生物以及瀚科邁博進行了介紹。
隨后，趙岍經理對ZG033注射液I期臨床實驗的研究背景、試驗目的、試驗流程、特別注意事項等方面進行了詳實匯報。徐楠教授、葉斌教授等專家同仁對試驗方案中劑量設定的倫理考量、未知風險的管控手段等方面提出疑問并提供了諸多建議。在座專家同仁在進行了充分的討論后形成了一致意見，對后續試驗方案的實施提供了幫助。
最后，廖雪松院長總結本次會議內容，并宣布此次會議圓滿結束。
ZG033注射液
ZG033注射液是針對人4-1BB分子的單克隆抗體腫瘤免疫治療類藥物，該藥物于2021年11月獲國家藥監局臨床試驗申請（IND）批準，屬于1類創新型生物制品。該藥物具有獨特的抗原結合表位，依賴于Fc cross-linking作用激活人體免疫細胞，從而達到高效的抗腫瘤作用，且安全性良好，是一款高效、低毒的腫瘤免疫治療激動劑。該藥物擬用于治療晚期復發轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤患者。
成都六院
成都市第六人民醫院是一所集醫療、科研、教學、急救、保健、康復為一體的國家三級甲等綜合醫院。
成都六院曾先后獲得“四川省十佳城市醫院”“四川省職工職業道德建設先進單位”“成都市精神文明單位”“成都市模范單位”“成都市誠信示范醫院”等榮譽稱號，現為西南醫科大學、遵義醫學院、川北醫學院、成都醫學院等多所醫科大學的教學基地及碩士聯合培養點。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業，專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域。現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數款有自主知識產權的新型藥品研究穩步推進，有巨大的發展潛力。
公司所涉及的管線品種包括：HuA21、ZG033、HK010等一系列技術水平先進的產品項目。通過自建的ISETbody雙抗構建平臺、SCAPE藥物篩選平臺等一流的技術服務平臺，形成從設計到研發自給自足并精準把控的藥品研發方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領域 致力抗體藥物 ”企業信條，立志開發出惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
